乙型肝炎病毒、、丙型肝炎病毒、、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒

| 配景概述

fpay钱包生物致力于研发适合我国国情的高迅速、、低本钱的核酸检测试剂。fpay钱包生物历时8年自主研发的乙型肝炎病毒、、丙型肝炎病毒、、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒
，有着迅速度高、、操作轻盈、、节约实验室本钱和空间、、检测效率高、、检测模式科学合理、、涵盖HIV的1型和2型等特点
，领先于国际偕行水平。希望能用中国人自己的血液筛审核酸检测手艺
，包管我国以致全球的血液清静。

1、、医源性熏染风险高
，建设有用的风险预防机制刻禁止缓

输血及手术是临床上治疗和抢救患者常用的治疗手段之一
，每年我国手术量达5000万余台次。WHO数据显示
，每年全球因输血原因
，有约800-1600万人熏染乙肝
，230-470万人熏染丙肝
，8-16万人熏染艾滋。别的
，血液透析、、内镜检查、、创伤性及侵入性手术
，以及临床干预性治疗等
，都保存很高的乙肝、、丙肝和艾滋等熏染性病原体熏染风险。增强血源性病原体防控意识
，提升安检筛查笼罩率
，镌汰医源性病原体熏染
，为医护职员以及患者的康健保驾护航
，实时开展熏染性病原学核酸联合检测显得尤为紧迫。

2、、核酸检测可填补免疫学检测的缺陷

国家现行免疫发光法或酶免法举行术前/输血前血源性病原体核酸检测。古板的免疫学检测手艺大大降低了院内交织熏染的风险
，但熏染窗口期、、隐匿性熏染等问题仍无法解决：：怂峒觳馐忠照绞ち嗣庖哐Ъ觳獾木窒扌
，镌汰了因窗口期、、隐匿性熏染等造成的漏检问题
，在病原体检测领域生长迅速：：怂峒觳馐忠湛焖偕ず推占啊、本钱降低、、自动化水平提高
，使患者术前/输血前开展病原体的核酸检测具备了可行性。

3、、fpay钱包生物助力血液筛查
，提供多种整体解决方案

提供多种的整体解决方案
，知足差别医疗机构/采供血机构、、差别阶段的需求。

4、、海内第一个获得CE List A注册认证的血液筛查产品

｜产品特点

1、、迅速度高：：

HBV 3 IU/ml、、HCV 10 IU/ml、、HIV 45 IU/ml,抵达国际一流水平。

2、、检测效率高：：

混检576测试/5小时
，单检96测试/3.5小时
，检测速率快
，检测效率高。

3、、笼罩亚型更全：：

HBV、、HCV全亚型笼罩
，笼罩HIV 1型和2型。

4、、操作轻盈：：

自动化水平高
，原管上机
，最洪流平镌汰手工操作。

5、、一管单检：：

一管检测
，直接区分阳性病毒种类。

6、、BCI内比照：：

加入整个核酸提取及PCR扩增历程
，监控每个反映孔的有用性
，阻止假阴性。

｜产品性能

｜临床应用

1、、1、、采供血机构血液核酸筛查

2、、2、、内镜患者诊疗前血源性病原体核酸筛查

3、、3、、透析患者诊疗前血源性病原体核酸筛查

4、、4、、术前输血前血源性病原体核酸筛查