| 配景概述

手足口。。℉and foot and mouth disease，，HFMD）是由肠道病毒（Enterovirus，，EV）熏染引起的一种儿童常见熏染。。，5岁以下儿童多发。。手足口病是全球性疾。。，我国各地整年均有爆发，，发病率为37.01/10万～205.06/10万，，近年报告病死率在6.46/10万～51.00/10万之间。；；；级鸵性熏染者为主要熏染源，，手足口病隐性熏染率高。。肠道病毒适合在湿、热的情形下生涯，，可通过熏染者的粪便、咽喉渗透物、唾液和疱疹液等普遍撒播。。亲近接触是手足口病主要的撒播方式，，通过接触被病毒污染的手、毛巾、手绢、牙杯、玩具、食具、奶具以及床上用品、亵服等引起熏染；；；还可通过呼吸道飞沫撒播；；；饮用或食入被病毒污染的水和食物亦可熏染。。婴幼儿和儿童普遍易感，，以5岁以下儿童为主。。

肠道病毒发病机制

| 产品特点

1、常温化学裂解病毒手艺:

常温化学裂解样本中的病毒以制备核酸模板，，较之落伍的煮沸法等手艺，，病毒核酸模板多、无丧失，，检测迅速度更高，，且有用降低气溶胶等污染风险。。

2、迅速度高:

接纳超顺纳米磁珠富集和纯化病毒核酸手艺，，配以高效的扩增系统，，实现超敏感检测，，有助于手足口病早期诊断和治疗。。

3、全程的内标监控:

内标全程加入样本制备、核酸扩增和荧光检测历程，，实时监控假阴性风险，，提高检测的可靠性。。

| 产品性能

| 临床应用

1、与其它肠道病毒引起的手足口病相比，，由CA16型熏染引起的手足口病爆发重症熏染的比例较大，，重症病例病死率较高，，需举行快速的判别诊断。。

2、具有以下特征（如持续高热不退、精神差、吐逆、易惊、肢体颤抖、无力呼吸、心率增快、出冷汗、末梢循环不良、高血糖、高血压、外周血白细胞计数显着增高者），，尤其3岁以下的患者，，有可能在短期内生长为危重病例，，需要举行须要的肠道病毒辅助检查，，有针对性地做好救治事情。。

3、及早发明疑似病例，，举行盛行病学视察与控制，，阻止大规模扩散与撒播。。