| 配景概述

据天下卫生组织（WHO）报道，，，全球约有2.57亿人熏染乙型肝炎病毒（HBV），，，每年约有88.7万人死于HBV熏染相关疾病。。现在我国一般人群HBsAg盛行率为5%-6%，，，慢性HBV熏染者约7000万例，，，其中慢乙肝（CHB）患者约为2000万～3000万例。。我国肝硬化和肝癌（HCC）患者中，，，由HBV所致者划分为77% 和84%。。    HBV熏染后，，，大部分熏染者体内HBV复制水平较高，，，具有熏染性。。慢性HBV熏染者可希望为慢性肝炎、、、肝硬化、、、肝细胞癌；有部分慢乙肝患者可爆发肝衰竭；部分患者可并发乙肝相关性肾病、、、肝源性糖尿病等并发症。。

2、、、高迅速HBV DNA检测在OBI筛查、、、术前检测、、、HBV再激活监测等方面有主要临床价值

高迅速度HBV DNA检测迅速度更高，，，线性规模更广，，，特异性更好，，，能够缩短HBV检测的窗口期，，，更高效地实现对HBV熏染的早期诊断，，，更好地实现早期干预治疗和阻断HBV撒播的目的。。因此，，，高迅速度HBV DNA检测在隐匿性HBV熏染（OBI）筛查、、、术前HBV检查、、、肿瘤患者放、、、化疗后HBV再激活风险评估等方面具有主要的临床价值。。

产品特点

1、、、专利磁珠修饰手艺：

专用的基质磁珠，，，偶联核酸亲和基团，，，增强捕获核酸。。

2、、、纳米核壳手艺：

纳米级别磁性焦点+分子聚合物外壳，，，外貌比最大化，，，包管核酸富集空间！

3、、、内标专利手艺：

加入提取和扩增全历程，，，预防假阴性，，，确保效果准确，，，防止漏检。。

4、、、先进的酶修饰手艺：

经由特定修饰的酶，，，活性更高，，，对滋扰物耐受更强。。

5、、、UNG酶+dUTP防污染系统：

试剂含有UNG酶+dUT防污染系统，，，能够有用防止产品污染带来的假阳性效果。。

6、、、内参比荧光ROX：

PCR反映系统中含有内参比荧光ROX，，，校正加样误差和管间差别，，，便于仪器自动剖析报告荧光与内参比荧光 ROX 的比值，，，定量效果更准确。。

7、、、可全自动化：

搭配fpay钱包生物Natch S/CS/CS2全自动核酸提取系统，，，实现检测的全自动化，，，阻止人工操作误差，，，提高事情效率和准确性，，，实现实验室检测的标准化。。

产品性能

临床应用

2、、、慢乙肝抗病毒治疗效果评价

4、、、隐匿性乙肝病毒熏染（OBI）筛查

6、、、肿瘤患者放、、、化疗后HBV再激活风险评估

<span style="font-family:;" "="">7、、、预测HBeAg阴性患者HBV耐药突变